logo

Přemýšlíte o podnikání v lékařských technologiích? Máte dva způsoby: dodávat vybavení zdravotnickým zařízením nebo prodávat obyvatelům domácí vybavení.

Zdravotnické salony nejsou novým fenoménem, ​​nachází se téměř ve všech městech a prodávají jak produkty, které jsou používány všemi, tak prostředky, které jsou nezbytné pro osoby s určitými nemocemi. Sortiment zdravotnického vybavení se částečně překrývá s lékárnou, existují však i ty věci, které nemůžete najít v běžné lékárně.

Tak co, co prodávat v obchodě s lékařským zařízením? Otevřeme dokument "Vlastnosti prodeje léků a zdravotnických prostředků" (zavedený nařízením vlády ze dne 20.10.1998 N 1222) a přečtěte si: Přístroje, zařízení, přístroje a zdravotnické prostředky, Lékařské výrobky z gumy, textilu, skla, polymerů a jiných materiálů, a náhradní díly pro ně určené k prevenci, diagnostice, léčbě nemocí v domácnosti, rehabilitaci a péči o nemocné; rámy pro korekční brýle a čočky pro korekci vidění; protetické a ortopedické výrobky a náhradní díly pro ně; reagenční a diagnostické soupravy; lékárničky (sady) lékárniček a jiných zdravotnických potřeb a vybavení.

Licence na otevření obchodu s lékařským vybavením se nevyžaduje. Zvláštní požadavky na pokoj také neexistují.

Před otevřením obchodu zvažte pečlivě výběr místa. Budete nabízet zdravotnické vybavení? Za teploměrem, klystrem, inhalátorem chodí lidé do lékárny. Samozřejmě můžete tyto výrobky prodávat levněji než v lékárnách, ale to, jak víte, ovlivní vaše zisky.

V prodejnách lékařských přístrojů se také prodávají různá fyzioterapeutická zařízení, jako jsou křemenné lampy, zařízení pro elektroforézu, laserovou terapii apod. Jsou poměrně drahé a nejsou k dispozici všem. Jsou zájemci o takové produkty, pro které budete pracovat? Mají dost peněz? Hledají podobné vybavení? Koupí, pokud jim nabídnete?

Další typ produktu: zdravotnické výrobky určené k regeneraci a rehabilitaci po úrazech. To také není levné, ale zranění lidé nemohou bez takového vybavení. Obchodují také se zdravotnickými zařízeními v salonech v ortopedických výrobcích, tonometrech, kompresním punčochovém zboží a masážním zařízením.

Neměli byste otevřít obchod s lékařskými potřebami vedle lékárny, zvláště pokud lékárna na své místo trvá dlouho a úspěšně pracuje se zákazníky. Další věc, pokud se zaměřujete na ty produkty, které v lékárně neprodávají.

Nejsnazší způsob, jak zjistit rozsah, je prozkoumat zdravotnické vybavení nabízené lékárnami a vyhledávací dotazy ve vaší oblasti.

Můžete si zakoupit zboží od velkoobchodních dodavatelů. V Moskvě a Petrohradě je mnoho nabídek, regionům je již obtížnější nalézt partnera, ačkoli tam jsou také velkoobchodní společnosti. Je to kvůli odlehlosti středisek velkoobchodu se zdravotnickým zařízením, že náklady na konvenční váhy v vnitrozemí budou mnohem vyšší než kapitál.

V závislosti na měřítku vašeho podniku budete muset strávit od 400 tisíc do několika milionů na nákup zboží. Poličky a okna a další nábytek bude stát 100 tisíc rublů. Nezapomeňte na náklady na přepravu zboží, opravy a pronájem prostor. Minimální výše počáteční investice pro otevření malého zdravotnického zařízení bude asi o jeden milión rublů. Doba návratnosti může být od šesti měsíců do dvou let a závisí především na místě obchodu.

Nejlepší místo je v blízkosti nemocnice nebo polyklinické. Pokud ve vašem městě existuje příležitost otevřít salon lékařských přístrojů vedle chirurgického oddělení - není důvod k tomu, abyste se váhali. Anti-dekubitové matrace, berle, chodci - lidé se k vám přijedou přímo od doktora a nebudete se bát konkurentů, dostanou jen malou část klientů.

Pokud místo není tak šťastné, zvažte reklamu. Můžete například nabídnout lidem možnost používat zařízení ve vašem obchodě, aby zjistily plochu. Reklamní plakáty s informacemi o tom, proč jsou ploché nohy špatné a umístit svou lákavou nabídku do polyklinik. Je obtížné si představit čtenáře pozorněji než osoba, která stráví čas ve frontě. Zjistí se o vašem salonu, vstoupí do něj - je to už dobré. A lidé s diagnostikovanou plochou nohou jistě dávají pozor na sortiment ortopedických přípravků. Takže se postarat o to, že je to dostačující, jinak poskytnete zákazníkům další salon s lékařským vybavením.

Měli byste klást vysoké nároky na osobu, která bude za stolem vašeho obchodu. Samozřejmě by to mělo být osoba s lékařským vzděláním a s výhodou se zkušenostmi v zdravotnickém zařízení, osoba, která je schopna kompetentně poradit klientovi, aby si pro něj zvolil vhodný výrobek. Tato osoba by měla být dobře vědoma v různých typech zdravotnického vybavení, které prodáváte, být schopen nejen pracovat s ním, ale také klientovi vysvětlit, jak ho používat.

Pokud se rozhodnete, jaký bude směr obchodu, kde bude váš obchod umístěn, kdo bude pracovat v něm, je čas přemýšlet o výrobcích. Upozornění: Spolková služba pro dohled nad zdravím a sociálním rozvojem musí vydat povolení k lékařskému použití výrobků, které chcete prodat. Dalším důležitým bodem - dostupností cen. Samozřejmě, mezi vašimi klienty budou i lidé, kteří se starají o prevenci možných onemocnění, snaží se získat to nejlepší na trhu, ale hlavním kupujícím je nemocná osoba, která je nucena kupovat léky, které jsou často omezeny finančními prostředky.

Lékařské vybavení se často prodává prostřednictvím internetových obchodů. Významným přínosem tohoto obchodu je úspora na nájemném a platu prodávajícího-konzultanta. Nevýhodou je, že ztratíte potenciální zákazníky a pracujete pouze s uživateli internetu. V takovém případě budou vaši konkurenti jiní jako jiné internetové obchody a běžné obchody. Ceny by měly být nižší než u jednoduchého zdravotnického zařízení. Také jako bonus můžete svým zákazníkům poskytovat bezplatnou dodávku na určitém území. Poté přidejte do svého odhadu přepravních nákladů. Nezapomeňte, že vaše stránky musí být inzerovány. Pokud vaše hobby není propagace produktů v síti, budete muset kontaktovat odborníky a jejich služby je třeba zaplatit.

Dalším druhem podnikání souvisejícím s prodejem zdravotnické techniky je dodávka specializovaného vybavení zdravotnickým organizacím.

Podnikatelé pracující v této oblasti se stávají prodejci podniků vyrábějících zdravotnické vybavení. Reklama není nutná, musíte se zabývat nabídkami. Prodejci společností, které vyrábějí sofistikované zařízení, musí mít dobré odborné znalosti pro propagaci zařízení na trhu. S dodávkou zkumavek, stříkaček a rukavic je vše mnohem jednodušší a objednávky mnohem více. Kancelář pro tento druh práce je dobrovolná, stačí se postarat o sklad a kvalitní dopravu. Také potřebujete osobu, která se zabývá logistikou.

K dispozici jsou portály, kde můžete zjistit informace o nabídkách a zadávání veřejných zakázek, získat pomoc při přípravě žádostí. V tomto oboru podnikatelé často čelí všemožným machinacím na straně zákazníka, takže je třeba být opatrní a schopni analyzovat. Zde, stejně jako jinde, jejich triky. Například ve jménu objednávky může být jedno z písmen napsáno v latině. Toto je porušení, ale okamžitě si toho nevšimnete a vyhledávač nevydá takovou objednávku na vaši žádost. Aplikace opustí pouze společnost, která bude zpočátku vědět, jak hledat. Nebo jinou možnost. Zákazník potřebuje například 100 kusů zboží za cenu 5 rublů, zatímco tržní hodnota zboží je 10. Samozřejmě, nikdo nechce vyhrát takovou nabídku a přestane sledovat nabídku. Po určité době se ukázalo, že v žádosti byla provedena technická chyba a jediný dodavatel soutěží o nabídku.

Autobazí. Rychlý výpočet ziskovosti podniku v této oblasti

Vypočítejte zisk, návratnost, ziskovost jakékoli činnosti za 10 sekund.

Zadejte počáteční přílohy
Další

Chcete-li spustit výpočet, zadejte startovací kapitál, klikněte na další tlačítko a postupujte podle dalších pokynů.

Potřebuji licenci na prodej zdravotnického zařízení (přístroje)?

Dobré ráno Potřebuji licenci na prodej zdravotnického zařízení (přístroje)?

Jsme jako dodavatelé chtěli koupit zařízení od jednoho a prodávat jej jiným. Potřebujeme licenci v tomto případě pro takový "prodej"?

Právní odpovědi (1)

Podle federálního zákona "O licencování některých typů činností":

Článek 12. Seznam činností, pro které jsou licence požadovány 1. V souladu s tímto federálním zákonem podléhají tyto činnosti licencování. 17) výroba a údržba (s výjimkou případů, kdy se údržba provádí tak, aby vyhovovala vlastním potřebám právnické osoby nebo jednotlivého podnikatele) lékařského vybavení;
Prodej není licencován.

Hledáte odpověď?
Je snadnější se zeptat právníka!

Zeptejte se našich právníků na otázku - je mnohem rychleji než najít řešení.

Potřebuji licenci na prodej zdravotnického zařízení?

Dobrý den! Potřebuji licenci na obchod s lékařským vybavením (nejsme výrobci této technologie)?

Dobrý den, pro zavedení zdravotnické techniky licence není potřeba. Dřívější zákon o licencích obsahoval doložku, která uděluje licenci na údržbu zdravotnického zařízení, tj. pro prodejce, kteří nejen dodali zařízení, ale také se zabývali poprodejním servisem, ale tento požadavek byl nyní zrušen.

Ochrana spotřebitele Infotech

Prodej drogy a zdravotnických prostředků

Publikováno: 16.10.2014

KAPITÁLOVÉ OBCHODY V LÉKAŘSKÝCH APLIKÁCÍCH

V současné době se stávají stížnosti občanů na oddělení poradenských služeb pro spotřebitele Centra pro hygienu a epidemiologii v Moskvě se stížnostmi na porušení práv spotřebitelů při prodeji lékařských výrobků.

V tomto ohledu by spotřebitel měl znát některé rysy nákupu zdravotnických prostředků.

Za prvé, je třeba objasnit, že zdravotnické prostředky zahrnují části lékařského vybavení, včetně nástrojů, zařízení, zdravotnických prostředků a přístrojů, zdravotnických výrobků z gumy, textilu, skla, plastu a jiných materiálů určených pro prevenci, diagnózu, léčbu nemocí doma, jakož i pro rehabilitaci a péči o nemocné; rámy pro korekční brýle a čočky pro korekci vidění; protetické a ortopedické výrobky atd.

Právo na informace

Prodávající je před uzavřením smlouvy o prodeji a nákupu zboží, a to i v okamžiku dodání při prodeji výrobku na dálku, povinen písemně informovat kupujícího následující informace v ruštině:

  1. název zdravotnického prostředku (například elektrostimulátor);
  2. název technického předpisu nebo jiné označení, uvádějící povinné potvrzení shody zboží;
  3. informace o základních spotřebitelských vlastnostech výrobku (akce a účinek), jeho účel;
  4. cena v rublech a podmínky nákupu zboží;
  5. informace o záruční době, pokud jsou nainstalovány;
  6. informace o životnosti;
  7. podmínky pro účinné a bezpečné používání zboží;
  8. Umístění (adresa), název společnosti (název) výrobce (prodávající), umístění (adresa), organizace (y) oprávněné výrobcem (prodejce) přijímat požadavky od zákazníků a generování opravy a údržba zboží dováženého zboží - název země původ zboží;
  9. informace o povinném potvrzení shody zboží s povinnými požadavky, které zajišťují jejich bezpečnost pro život, zdraví kupujícího, životní prostředí a zabraňují poškození majetku kupujícího;
  10. informace o pravidlech prodeje zboží;
  11. informace o omezeních (kontraindikacích) pro použití.

Posuzování shody

Uvědomte si, že zdravotnické prostředky podléhají státní registraci ze strany Federální služby pro dohled v oblasti zdravotnictví (Roszdravnadzor), s vydáním osvědčení o registraci zavedené vzorku (vydáno na dobu neurčitou).

Na žádost spotřebitele je prodávající povinen poskytnout informace o registračním certifikátu, jeho čísle, datu, orgánu, který certifikát vydal.

Pokud je to možné, prodávající může poskytnout řádně ověřenou kopii výše uvedeného dokumentu.

Vlastnosti implementace zdravotnických produktů

Při prodeji léčivých přípravků v lékárně a dalších obchodech produktů před vstupem do obchodní parket musí projít pre-výcvik, který zahrnuje vybalování, třídění a kontrola zboží, kontrola kvality zboží (podle vzhledu) a dostupnost potřebných informací o výrobku a jeho výrobce (dodavatele).

Předběžná příprava zdravotnického vybavení zahrnuje případné odstranění továrního tuku, kontrolu kompletnosti, montáž a nastavení.

Často to vyplývá z občanů, že provádění specifikovaných zdravotnických produktů pro obyvatelstvo se provádí stacionární obchodních míst v místě pobytu občanů (doma), tj ve formě narušeného obchodu, který se provádí prostřednictvím systému distributorů (prodejců) nebo objednáním telefonem a doručením kurýrem.

Distribuovaný obchod s těmito druhy zboží není zákonem zakázán.

Obecně lze však říci, nesrovnalosti ve vzdálenosti prodávají produkty péče o zdraví v souvislosti s poskytováním nepravdivých a zavádějících informací pro spotřebitele na výrobku, prodávající (výrobce), neposkytnutí informací o kontraindikacích k použití, neposkytnutí možnost seznámit se s zvláštnostmi používání produktu (testování funkčnosti zboží) až uzavření kupní smlouvy. Spotřebitel v takové situaci není schopen udělat správnou volbu.

Výsledkem je, že občané často v nevýhodě (starší osoby, osoby se zdravotním postižením, s řadou nemocí), v relativně velkém množství peněz na nákup zboží, jehož použití je kontraindikací nebo získané jednotka nebude mít terapeutický účinek na mysli starších spotřebitelů a přítomnost svého chronického související s věkem nemoci nebo získané přístroje vede ke zhoršení dobrých životních podmínek občana. Zároveň se v průběhu konzultací o telefonu neznámých osob, který představil MD, profesoři známých léčebných ústavech, spotřebitelé jsou doporučení pro zpracování a využití stroje, nevěda o zdraví spotřebitele a přítomnost měl nějaké zdravotní podmínky, které zvyšují riziko poškození jeho zdraví.

To je také obvykle nezbytné dokumenty pro tyto výrobky nesplňují požadavky právních předpisů (například osvědčení o státní registraci, namísto osvědčení o registraci).

Občané by měli být velmi opatrní ohledně návrhů, které od třetích stran obdržely k nákupu těchto produktů.

Doporučení pro kupující

V souladu s RF nařízení vlády ze dne 19. ledna 1998 № 55 „o schválení prodeje určitého zboží...“ (dále jen Pravidla prodeje určitého zboží), při výkonu maloobchodu v lokalitě kupujícího je stacionární obchodní místa: doma, v místo výkonu práce a studie, o dopravě, na ulici a na jiných místech (překupnictví) zástupce prodejce musí mít osobní kartu, potvrzené podpisem osoby odpovědné za jeho design a razítkem prodejce, s fotkami, plnými jmény Prodejce-operation Zástupce, stejně jako informace o prodávajícím.

Při prodeji zboží uskutečňovaného prostřednictvím hawking musí mít zástupce prodávajícího cenový list ověřený podpisem osoby odpovědné za jeho provedení a razítko prodávajícího s uvedením názvu a ceny zboží a služeb poskytnutých se souhlasem kupujícího.

Před převodem peněz na prodávajícího by měl spotřebitel pečlivě prozkoumat cestovní pas (výuku) výrobku, vč. informace o kontraindikacích; požadovat předložení osvědčení o registraci zařízení nebo jeho řádně ověřené kopie nebo přepravního dokladu obsahujícího informace o uvedeném dokumentu.

Spotřebitel (bez ohledu na pořadí nákupu produktu: v lékárně nebo doma) má právo osobně nebo s pomocí zástupce prodejce seznámit se s produktem, s pravidly pro jeho použití a ověřit výkon zařízení.

Spolu s zbožím kupujícímu musí být zaslána potvrzení, ve které je uvedeno jméno zboží a informace o prodávajícím, datum prodeje, množství a cena zboží, jakož i podpis zástupce prodávajícího.

Je třeba poznamenat, že většina kvalitních zdravotnických prostředků není předmětem vrácení nebo výměny do 14 dnů od data nákupu.

Pravidla prodeje určitých druhů zboží obsahují seznam nepotravinářského zboží dobré kvality, které nelze vrátit nebo vyměnit za podobný výrobek jiné velikosti, tvaru, velikosti, stylu, barvy nebo konfigurace, který zahrnuje nástroje, přístroje a zdravotnické vybavení.

Vyřešení sporu s prodávajícím

Nedostatek informací:

Je-li spotřebitel není uveden ve smlouvě (v době dodávky) úplných a spolehlivých informací o produktu, že spotřebitel neměl možnost seznámit se s produktem (zkontrolujte, zda to funguje), kterou má právo odmítnout podepsat smlouvu, a pokud dohoda opustit jeho plnění, a požádat o vrácení peněz pro množství zboží a také škody.

Prodávající, kupující neposkytl úplné a přesné informace o výrobku, je také zodpovědný za vady výrobku, které vznikly po jeho převodu na spotřebitele v důsledku jeho nedostatku těchto informací.

Kdy škoda na životě, zdraví a majetku spotřebitele v důsledku neposkytnutí jeho úplné a přesné informace o výrobku, zejména o kontraindikací pro použití, je spotřebitel oprávněn požadovat náhradu takových škod.

Zjištěné nedostatky:

Pokud spotřebitel zjistí chyby v produktu, má právo kontaktovat prodejce s požadavkem na výměnu produktu s podobným produktem; o přiměřeném snížení kupní ceny zboží; okamžitě odstranit vady zboží bez náhrady nebo náhradu nákladů na jejich opravu spotřebitelem nebo třetí stranou; o ukončení smlouvy o prodeji a vrácení částky zaplacené za zboží ao plné náhradě škody.

K určení skutečnosti a data odvolání spotřebitele prodejci musí spotřebitel podat písemnou stížnost prodávajícímu ve dvou vyhotoveních. První kopie je předána vedoucímu nebo jinému úředníkovi prodávajícího, druhá - potvrzení o přijetí: datum přijetí, příjmení, jméno, přihlašovací jméno, funkce a podpis osoby, která žádost přijala, razítko. Druhá kopie prohlášení s potvrzením o příjmu je uložena u spotřebitele.

Pokud prodávající odmítne nárok přijmout, musí být zaslán prodávajícímu doporučenou poštou s potvrzením o příjmu a soupisem přílohy. Potvrzení o vrácení zboží bude následně sloužit jako důkaz o tom, že příjemce obdržel požadavky zákazníka.

Absence kupující nebo peněžní prodejního dokladu nebo jiného dokladu o skutečnosti a podmínky nákupu, není důvodem k odmítnutí požadavků spotřebitele a ne ho připravit o možnost dovolávat svědectví na podporu uzavření kupní smlouvy (§ 18 zákona Ruské federace 07.02.1992, № 2300-1 "O ochraně práv spotřebitelů" (dále jen "zákon o ochraně spotřebitele", s. 28 Pravidel prodeje některých druhů zboží).

V případě nespokojenosti s požadavky na kupujícího, jak je uvedeno v nárocích, má právo se odvolat k Úřadu Rospotrebnadzor ve městě Moskva (územních odborů ve správních obvodech), jakož i žalobu u soudu (v souladu s článkem 11 občanského zákoníku a čl. 17 zákona o ochraně spotřebitele).

V případě podání žaloby u soudu může spotřebitel požádat také o úřad Rospotrebnadzor ve městě Moskva (územní úřady v správních obvodech), aby jej zapojil jako státní orgán, aby se vyjádřil k věci a účastnil se soudů (s. Článek 40 zákona o ochraně spotřebitele, článek 47 občanského soudního řádu Ruské federace).

Adresa: 129626, Moskva, 4/9 Grafsky Per., Tel.: 8 (495) 616-45-83, e-mail: [email protected]

Také v otázkách obdržení rady v oblasti ochrany práv spotřebitelů může pomoc při přípravě stížností, nároků a stížností na federální službu ochrany spotřebitelských práv a ochrany spotřebitelů kontaktovat oddělení konzultačních služeb pro spotřebitele Federálního hygienického a hygienického a epidemiologického centra v Moskvě.

Poradenství se provádí telefonicky, na osobní recepci, e-mailem.

Potřebuji licenci na prodej zdravotnického zařízení?

2 odpovědi na otázku od 9111.ru právníků

V souladu s článkem 17 spolkového zákona ze dne 8. srpna 2001 N 128-FZ „o vydávání licencí Některé druhy činností“ (vstoupila v platnost dne 10. února 2002) je předmětem licenční výrobu lékařských přístrojů; distribuce léků a zdravotnických prostředků; technická údržba zdravotnického zařízení (s výjimkou případu, kdy je daná činnost prováděna tak, aby vyhovovala vlastním potřebám právnické osoby nebo jednotlivého podnikatele).

Bohužel dnes nejsou všechny legislativní dokumenty v souladu s tímto zákonem. Ustanovení "o postupu při získávání povolení (licence) na vytvoření a prodej výrobců léčivých přípravků (kromě léčivých přípravků)" (schváleno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace dne 3. června 1994, pozměněným 14. června 1994), které je nejen o tvorbě, ale také o realizaci.

Ve vašem případě by bylo lepší zjistit v Licenčním úřadu pro zdravotnické prostředky a zdravotnické výrobky Ministerstva zdravotnictví a zdravotnického průmyslu Ruské federace, tj. přímo od toho, kdo to dělá.

Licence na výrobu zdravotnického zařízení. Potřebuji licenci na prodej?

  • Odstranění zátěže z nemovitostí
  • Odstranění osvobození od soudu
  • Vlastnictví soudem
  • Spory s vývojářem o nedostatcích stavby
  • Sport
  • Pracovní spory sportovců s kluby
  • Právní odbornost smluv
  • Úpadek jednotlivců
  • Úpadek jednotlivců
  • Soudní spory
  • Vybírání dluhu od fyzických osob
  • Obnova mzdových nedoplatků
  • Vymáhání náhrady z důvodu propuštění
  • Obnova v práci
  • Obhajoba žalovaného v občanském soudním řízení
  • Ochrana spotřebitele
  • Odvolání proti disciplinární sankci
  • Zastupování na soudech obecné příslušnosti

Činnosti týkající se výroby a údržby zdravotnického zařízení, s výjimkou případů, kdy se údržba provádí pro vlastní potřebu, musí být licencována. Licenčním orgánem je Federální služba pro dohled v oblasti zdraví. Nepotřebujete licenci k prodeji zdravotnického zařízení.

Žadatel o tuto licenci může být pouze právnickou osobou.

Požadavky na udělování licencí žadateli o licenci na výrobu (údržbu) zdravotnického zařízení:

existence licence, která patří žadateli na vlastnické právo nebo na jiném právním základě prostor, budov, struktur v místě licencovaného druhu činnosti, technické prostředky a vybavení nezbytné pro výkon činností pro výrobu a údržbu zdravotnického zařízení;

dostupnost licence vlastněné žadatelem na vlastnické právo nebo na jiném právním základě měřicích přístrojů stanovených v regulační a technické dokumentaci výrobce a splňující požadavky na jejich ověření a / nebo kalibraci podle článků 13 a 18 federálního zákona "o zajištění jednotnosti měření" nezbytných pro činnosti pro výrobu a údržbu zdravotnického zařízení;

žadatel o licenci, který má v úmyslu provádět činnosti pro výrobu zdravotnického zařízení:

registraci zdravotnických prostředků v Ruské federaci, které má žadatel licence udělit (s výjimkou případu, kdy se zdravotnické prostředky budou vyrábět na individuální objednávky pacientů výhradně pro osobní potřebu)

regulační, technická dokumentace nezbytná pro realizaci činností pro výrobu zdravotnického zařízení;

zaměstnanci, kteří podepsali pracovní smlouvy s žadatelem o licenci, kteří jsou zodpovědní za výrobu a kvalitu zdravotnického zařízení s vyšším nebo středním odborným (technickým) vzděláním, mají alespoň 3 roky praxe v oboru a mají dodatečné odborné vzdělání (nejméně jednou za 5 let );

4. přítomnost žadatele o licenci, který má v úmyslu vykonávat činnosti pro údržbu zdravotnického zařízení:

provozní dokumentace výrobce zdravotnického zařízení;

zaměstnanci, kteří uzavřeli pracovní smlouvy s žadatelem o licenci, kteří provádějí technickou údržbu zdravotnického zařízení, mají vyšší nebo střední odborné vzdělání, odbornou praxi v oboru alespoň 3 roky a mají dodatečné odborné vzdělání (nejméně jednou za 5 let);

Požadované doklady pro získání povolení k výrobě (údržbě) zdravotnického zařízení:

žádost o licenci;

přijetí platby státního poplatku;

kopie dokladů potvrzujících dostupnost prostor, budov, struktur v místě licencované činnosti na vlastnické právo nebo jiné zákonné právo;

kopie dokladů potvrzujících, že zaměstnanci, kteří uzavřeli pracovní smlouvy s žadatelem / držitelem licence, mají vyšší nebo střední odborné (technické) vzdělání, praxi ve specializaci nejméně 3 roky a další odborné vzdělání (nejméně jednou za 5 let);

kopie provozní dokumentace výrobce zdravotnického vybavení (se záměrem provádět činnosti pro údržbu zdravotnického zařízení);

kopie regulační, technické dokumentace pro zdravotnické zařízení, které má žadatel licence v úmyslu předložit, dále uvede informace o registraci zdravotnického prostředku (pro výrobní licenci);

kopie dokladů potvrzujících existenci vlastnického práva nebo jiného právního základu potřebné technické vybavení, vybavení a měřicích přístrojů pro výkon činnosti stanovené regulační a technickou dokumentací výrobce a splňující požadavky na jejich kalibraci a / nebo kalibraci.

Doba vydání licence je 45 pracovních dnů.

Státní povinnost - 7 500 rublů.

Další informace o registraci zdravotnických prostředků:

Registračním orgánem je Federální služba pro dohled nad veřejným zdravím.

K registraci může požádat pouze právnická osoba.

Požadované doklady pro registraci léčivého přípravku:

žádost o státní registraci zdravotnického výrobku;

seznam dokladů pro postup státní registrace léčivého přípravku;

kopie dokladu potvrzujícího oprávnění zástupce výrobce;

informace o regulační dokumentaci pro zdravotnické zařízení;

technická dokumentace pro zdravotnické prostředky;

provozní dokumentace pro zdravotnický výrobek, včetně návodu k použití nebo návodu k použití zdravotnického prostředku;

fotografický obrázek obecné formy zdravotnického prostředku spolu s příslušenstvím nezbytným pro použití zdravotnického prostředku pro jeho určený účel;

dokumenty potvrzující výsledky technických testů zdravotnického výrobku;

doklady potvrzující výsledky toxikologických studií zdravotnického prostředku, jejichž použití předpokládá kontakt s lidským tělem;

dokumenty potvrzující výsledky testování zdravotnického prostředku pro účely schválení typu měřicích přístrojů.

informace potvrzující klinickou účinnost a bezpečnost zdravotnických prostředků, návrh plánu klinických zkoušek zdravotnického prostředku s jeho podpůrnými materiály (pokud jsou k dispozici)

Registrační doba - 50 pracovních dnů.

Státní povinnost - 7000 rublů. Dodatečně placené vyšetření kvality, účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku (v závislosti na třídě potenciálního rizika jeho použití v souladu se schváleným klasifikací nomenklatury zdravotnických prostředků):

třída 1 - 45 000 rublů;

třída 2a - 65 000 rublů;

třída 2b - 85 000 rublů;

třída 3 - 115 000 rublů

Přečtěte si více o službách advokátů pro registraci společnosti LLC, přečtěte si zde. Zaregistrujte LLC se zahraniční účastí zde. Přečtěte si více o službách advokátů pro registraci jednotlivých podnikatelů, které si přečtete zde. Přečtěte si více o službách právníků při registraci neziskové organizace zde. Změny ve sjednoceném státním rejstříku společností a ustavujících dokumentech zde. Komplexní služby firemního právníka, pracujeme bez předplacení, zaručujeme výsledky. Poskytujeme také služby pro komplexní právní podporu podnikání: bez hodinové platby, různé druhy plateb (jednorázové platby nebo poplatky za předplatné), "živá" komunikace s advokátem, návštěva advokáta v kanceláři. Můžete se seznámit s podmínkami poskytování právních služeb pro podnikání zde. Potřebujete právní poradenství? Zavolejte nám na číslo 8 (495) 223-48-91 nebo nechte na webu žádost, budeme vás brzy kontaktovat a zodpovíme vám všechny vaše otázky! Právní poradenství je zdarma!

Požádejte o zpětný hovor

Začněte

Ochrana osobních údajů

1.1. Tyto zásady ochrany soukromí týkající se zpracování osobních údajů uživatelů webu https://www.dvitex.ru/ (dále jen "Zásady ochrany osobních údajů") jsou vyvinuty a používány společností Dvtex Law Firm, BIN 1107746800490, Moskva, Golutvinsky 1, budova 3-5, ze 4-1 (dále jen "Provozovatel") v souladu s odstavci. 2 h 1 polévková lžíce. 18.1 Federálního zákona ze dne 27.07.2006 č. 152-ФЗ "O osobních údajích" (dále jen "zákon o osobních údajích").

1.2. Tato politika ochrany osobních údajů definuje zásady provozovatele v souvislosti se zpracováním osobních údajů přijatých ke zpracování, postup a podmínky zpracování osobních údajů osob, které převedly své osobní údaje na zpracování operátorovi (dále jen "subjekty osobních údajů") s použitím nebo bez použití automatizačních nástrojů, stanoví postupy zaměřené na předcházení porušování právních předpisů Ruské federace a odstranění důsledků těchto porušení otkoy osobních údajů.

1.3. Politika ochrany osobních údajů je určena k zajištění ochrany práv a svobod subjektů osobních údajů při zpracování jejich osobních údajů a rovněž k určení odpovědnosti pracovníků provozovatele, kteří mají přístup k osobním údajům subjektů osobních údajů za nesplnění požadavků a norem upravujících zpracování osobních údajů.

1.4. Osobními údaji subjektu osobních údajů jsou informace týkající se přímo či nepřímo určeného nebo určeného jednotlivce.

1.5. Provozovatel zpracovává následující osobní údaje uživatelů:

  • Příjmení, jméno, příjmení;
  • E-mailová adresa;
  • Telefonní číslo;
  • další údaje požadované provozovatelem při poskytování služeb uživatelům za účelem zajištění fungování stránek.

1.6. Provozovatel zpracovává osobní údaje subjektů osobních údajů pro následující účely:

  • poskytnutí možnosti zpětné vazby od specializovaných operátorů na žádost uživatelů;
  • poskytnutí možnosti on-line platby za služby objednané na těchto stránkách;
  • zajištění plnění závazků provozovatele vůči uživatelům;
  • pro účely průzkumu trhu;
  • informování subjektu o osobních údajích o propagačních akcích, soutěžích, speciálních nabídkách, nových službách, slevách, propagačních materiálech a dalších službách, jakož i při přijímání komerčních nebo reklamních informací a bezplatných produktů, účastnících se výstav nebo akcí, provádění marketingového výzkumu a oznamování všech zvláštních iniciativ pro zákazníky;
  • statistické účely;
  • pro jiné účely, pokud příslušné akce provozovatele nejsou v rozporu s platnými právními předpisy, činnosti provozovatele a souhlas subjektu údajů o osobách se získají pro toto zpracování.

1.7. Provozovatel zpracovává osobní údaje subjektů osobních údajů prováděním jakékoliv akce (operace) nebo souboru činností (operací) provedených s použitím automatizačních nástrojů nebo bez použití těchto prostředků, včetně následujících:

  • sbírka;
  • záznam;
  • systematizace;
  • akumulace;
  • skladování;
  • objasnění (aktualizace, změna);
  • extrakce;
  • použití;
  • převod (distribuce, poskytování, přístup);
  • předstírání identity;
  • blokování;
  • delece;
  • zničení

2. ZÁSADY SPRACOVÁNÍ OSOBNÍCH ÚDAJŮ

2.1. Při zpracování osobních údajů se provozovatel řídí následujícími zásadami:

  • právo a spravedlnost;
  • důvěrnost;
  • včasnost a přesnost získání souhlasu subjektu osobních údajů se zpracováním osobních údajů;
  • zpracování pouze osobních údajů, které splňují účely jejich zpracování;
  • Soulad obsahu a objemu zpracovávaných osobních údajů s uvedenými cíli zpracování. Zpracované osobní údaje by neměly být nadbytečné ve vztahu k uvedeným účelům jejich zpracování;
  • nepřípustnost kombinace databází obsahujících osobní údaje, které jsou zpracovávány pro účely, které jsou navzájem neslučitelné;
  • uchovávání osobních údajů ve formě, která umožňuje určit předmět osobních údajů, ne delší než účel zpracování osobních údajů;
  • zničení nebo odhalení osobních údajů o dosažení cílů, jejich zpracování nebo v případě ztráty potřeby dosáhnout těchto cílů.

2.2. Zpracování osobních údajů provozovatelem se provádí v souladu se zásadami a pravidly stanovenými pro:

  • Federální zákon č. 152-ФЗ ze dne 27. července 2006 "O osobních údajích";
  • Tyto zásady ochrany osobních údajů;
  • Všeobecná deklarace lidských práv z roku 1948;
  • Mezinárodní pakt o občanských a politických právech z roku 1966;
  • Evropská úmluva o ochraně lidských práv a základních svobod z roku 1950;
  • Ustanovení Úmluvy Společenství nezávislých států o lidských právech a základních svobodách (Minsk, 1995), ratifikovaná Ruskou federací dne 11. srpna 1998;
  • Ustanovení Okinawské charty o globální informační společnosti, přijatá dne 22. července 2000;
  • Vyhláška vlády Ruské federace ze dne 01.11.2012 č. 1119 "O schválení požadavků na ochranu osobních údajů při jejich zpracování v informačních systémech osobních údajů";
  • Nařízení č. 21 FSTEC Ruska ze dne 18. února 2013 "O schválení složení a obsahu organizačních a technických opatření pro zajištění bezpečnosti osobních údajů při zpracování informačních systémů osobních údajů";
  • Další regulační a neregulační právní předpisy upravující otázky zpracování osobních údajů.

3. PŘIJETÍ OSOBNÍCH ÚDAJŮ.

3.1. Osobní údaje subjektů osobních údajů obdrží provozovatel:

  • poskytnutím subjektu osobním údajům při registraci na webových stránkách, při podávání žádostí, žádostí, formulářů, formulářů, vyplňování registračních formulářů na webových stránkách Provozovatele nebo zaslání e-mailem telefonickou zprávou do servisní služby Operátora;
  • které nejsou v rozporu s právními předpisy Ruské federace a požadavky mezinárodních právních předpisů o ochraně osobních údajů.

3.2. Provozovatel přijímá a spouští zpracování osobních údajů subjektu od okamžiku obdržení jeho souhlasu.

3.3. Souhlas s zpracováváním osobních údajů je dán subjektem osobních údajů od začátku užívání webu, a to i uvedením značek do sloupců "Souhlasím se zpracováním osobních údajů, s podmínkami a obsahem zásad ochrany osobních údajů" tím, že osobní údaje zpracováváme subjektem, na jehož základě se vztahují údaje.

3.4. Předmět osobních údajů může kdykoli odvolat svůj souhlas se zpracováním osobních údajů. Chcete-li odvolat souhlas se zpracováním osobních údajů, je nutné předložit provozovateli prohlášení o dostupných způsobech komunikace. Operátor by měl zastavit jejich léčbu nebo zajistí zastavení takového ošetření, a v případě skladování osobních údajů již není zapotřebí pro účely zpracování, ničí osobní údaje, nebo zajistit likvidaci v období nejvýše třiceti (30) dnů od určeného data odběru přijetí.

3.5. V případě odnětí Souhlasu osobních údajů souhlasem se zpracováním osobních údajů je Provozovatel oprávněn pokračovat v zpracování osobních údajů bez souhlasu Subjektu osobních údajů pouze tehdy, jsou-li v zákoně o osobních údajích uvedeny důvody.

3.6. Předmětem osobních údajů je právo zvolit si, které osobní údaje jim budou poskytnuty. V případě neúplného poskytnutí potřebných údajů však Provozovatel nezaručuje, že subjekt bude moci využívat veškeré služby a produkty Stránky k využívání všech služeb těchto stránek.

3.7. Subjekt osobních údajů může kdykoli zobrazit, aktualizovat nebo smazat veškeré osobní údaje, které jsou součástí jeho profilu. Chcete-li tak učinit, můžete svůj profil online upravit na svém účtu nebo poslat e-mail na adresu [email protected]

4. POSTUP PRO ZPRACOVÁNÍ OSOBNÍCH ÚDAJŮ

4.1. Provozovatel podniká technická a organizační-právní opatření k zajištění ochrany osobních údajů před neoprávněným nebo náhodným přístupem k nim, zničením, změnami, blokováním, kopírováním, šířením a dalšími nezákonnými akcemi.

4.2. Při zpracování osobních údajů provozovatel uplatňuje právní, organizační a technické opatření k zajištění bezpečnosti osobních údajů podle čl. 19 spolkového zákona „o osobních údajích“, RF Nařízení vlády ze dne 01.11.2012 č 1119 „O schválení požadavků na ochranu osobních údajů při jejich zpracování v informačních systémech osobních údajů,“ Metodika pro posouzení významnosti zabezpečení osobních údajů hrozeb na jejich zpracování v rámci informačních systémů osobních data schválená FSTEC Ruské federace dne 14. února 2008 s metodickými doporučeními pro zajištění bezpečnosti osobních údajů pomocí šifrovacích nástrojů při jejich zpracování v informačních systémech VLÁDNÍ dat pomocí automatizační nástroje, schválené Federální bezpečnostní služba Ruské federace 21.02.2008 № 149 / 54-144.

4.3. Přihlášení a heslo slouží k autorizaci přístupu k webu. Odpovědnost za bezpečnost těchto informací je předmětem osobních údajů. Subjekt osobních údajů nemá právo předat své vlastní přihlašovací údaje a heslo třetím osobám a je rovněž povinen učinit opatření k zajištění jejich důvěrnosti.

4.4. Při přenosu osobních údajů provozovatel splňuje následující požadavky:

  • neoznamuje osobní údaje subjektu osobních údajů třetí osobě bez výslovného souhlasu, pokud to není nezbytné pro zpracování osobních údajů, upozornění na ohrožení života a zdraví subjektu osobních údajů a také v případech stanovených zákonem;
  • neoznamuje osobní údaje pro komerční účely bez výslovného souhlasu subjektu osobních údajů;
  • informuje příjemce o osobních údajích, že tyto údaje mohou být použity pouze pro účely, pro které jsou sděleny, a vyžaduje, aby tito jednotlivci přijali vhodná opatření k ochraně osobních údajů. Osoby, které dostávají osobní údaje uživatele, jsou povinny dodržovat režim důvěrnosti;
  • umožňuje přístup k osobním údajům pouze oprávněným osobám, přičemž tyto osoby by měly být oprávněny přijímat pouze ty osobní údaje, které jsou nezbytné pro výkon určitých funkcí.

4.5. Provozovatel má právo zveřejnit jakékoliv informace shromážděné o uživatelích těchto informací webu výjimkou případů, kdy je to nezbytné v souvislosti s vyšetřováním nebo stížností, pokud jde o zneužití těchto stránek nebo zjistit (rozpoznat) Uživatel, který může přerušit nebo zasahovat do práv na webu správy nebo práv ostatních uživatelů stránek, jakož i dodržování ustanovení stávajících právních předpisů nebo soudních rozhodnutí, zajistit dodržování podmínek této smlouvy, chránit práva nebo bezpečnost jiných uživatelů jí i třetím stranám.

4.6. Třetí osoby nezávisle určují seznam dalších osob (jejich zaměstnanců), kteří mají k těmto osobním údajům přímý přístup a (nebo) je zpracovávají. Seznam určených osob, stejně jako postup pro přístup a (nebo) zpracování osobních údajů těmito osobami, jsou schváleny interními dokumenty třetí strany.

4.7. Provozovatel neprodává a neposkytuje osobní údaje třetím stranám pro marketingové účely, které nejsou stanoveny v těchto Zásadách ochrany osobních údajů, a to bez výslovného souhlasu subjektů osobních údajů. Provozovatel může kombinovat neosobné údaje s dalšími informacemi získanými od třetích stran a využívat je ke zlepšení a personalizaci služeb, obsahu a reklamy.

4.8. Zpracování osobních údajů se provádí na území Ruské federace, není prováděn přeshraniční přenos osobních údajů. Provozovatel si vyhrazuje právo zvolit si jakýkoli kanál přenosu informací o osobních údajích, jakož i obsah přenášených informací.

4.9. Osobní informace shromážděné online jsou ukládány u Provozovatele a / nebo poskytovatelů služeb v databázích chráněných fyzickými a elektronickými kontrolami, technologií řízení přístupu a dalšími přijatelnými bezpečnostními opatřeními.

4.10. Subjekt osobních údajů potvrzuje a souhlasí s tím, že technické zpracování a přenos informací na webu operátora může zahrnovat přenos dat přes různé sítě, včetně nešifrovaných internetových kanálů, které nejsou nikdy zcela důvěrné a bezpečné.

4.11. Subjekt osobních údajů také chápe, že veškeré zprávy a / nebo informace zaslané prostřednictvím serveru operátora mohou být neoprávněně přečteny a / nebo zachyceny třetími stranami.

5. ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

5.1. V případě jakýchkoli sporů nebo neshod, které souvisejí s prováděním těchto Pravidel, se Subjekt Osobních údajů a Provozovatel vynasnaží vyřešit je prostřednictvím jednání mezi nimi. V případě, že spory nejsou vyřešeny vyjednáváním, budou spory řešeny v souladu s postupem stanoveným v platných právních předpisech Ruské federace.

5.2. Tyto zásady ochrany osobních údajů se vztahují na předmět osobních údajů od okamžiku, kdy začnete používat stránky provozovatele a jsou platné na dobu neurčitou.

5.3. Tyto Zásady ochrany osobních údajů mohou Operátor kdykoliv během trvání Pravidel upravit a / nebo doplnit podle vlastního uvážení, aniž by bylo nutné získat souhlas subjektu osobních údajů. Veškeré změny a / nebo dodatky jsou zveřejněny provozovatelem v příslušné části webu a nabývají účinnosti dnem tohoto umístění. Subjekt osobních údajů se zavazuje, že se včas a nezávisle seznámí se všemi změnami a / nebo dodatky. Pokud subjekt údajů nesouhlasí se změnami, je povinen odmítnout přístup k webu, přestat používat materiály a služby tohoto webu.

Top